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医药制剂压力容器需加强管理

放大字体 缩小字体 发布日期:2010-11-12 来源:互联网 作者:不详 浏览次数:3343

    压力容器属于特种设备,在医药制剂工厂被广泛应用,它的管理使用直接与药品生产、安全息息相关。 

    医药制剂工厂的压力容器主要应用在公用动力系统和产品工艺要求以及特殊专用设备方面。 

    公用动力系统方面主要是水、汽、气等。水一般是贮存过滤,大都是常压至0.3Mp左右。汽,来源于锅炉房的热源介质蒸汽,受压部分只要是蒸汽加热一条线以至各用汽点。典型的就是锅炉主体,有其特殊使用要求和操作规程。蒸汽锅炉在医药制剂工厂一般压力基本稳定在0.4­~0.6Mpa,完全可满足制剂产品生产。气,大都指压缩空气缓冲和贮存罐、过滤、水气分离、除菌等。这些都属于外来压力提供的压力源。一般压力在0.6~0.8 Mpa,足以保证使用,且压力一般都是相对稳定。 

    产品工艺要求对医药制剂企业来说,大多数剂型是片剂、水针剂、粉针剂、大输液、胶囊剂、丸剂、口服液等剂型为主,在压力容器的应用上除了上述讲到的压缩空气缓冲、贮存、过滤、除菌、干燥罐之外,典型的就是快开门结构的压力容器和夹层配料罐、夹层蒸馏水罐以及搪玻璃夹层反应锅等。属于快开门结构压力容器就是工艺要求的消毒灭菌柜,有圆筒形和矩形两种。一般操作压力都小于0.2 Mpa,,操作温度在120 度 左右,对于带有夹层的压力容器内筒体既受内压又受外压,几乎都是向夹层输入蒸汽进行保温加热,工作压力在0.15 Mpa,左右。还有个别夹层输入自来水以降温冷却为目的。 

    专用的压力容器主要是在药品生产时必须要用的一些易燃易爆和有毒介质的压力容器,以及一些具有放热反应的压力容器,这种容器在使用和管理上要慎之又慎。如象乙炔,煤气、石油液化气,福尔马林等在药品制剂工厂的使用。 

医药制剂在使用和管理压力容器工作上应着重把好几关,以免事故损害。 

    首先,要加强压力容器的前期管理,严把压力容器制造购置关。压力容器设计、制造单位必须持有相应类别的压力容器设计许可和制造许可证,生产要求、工艺条件和工作介质一定要提供得可靠周全,选用材质得当。并需设计验证,制造厂家必须提供X光拍片报告,焊缝强度试验报告、所用材料的质量保证书以及出厂检验合格证书等技术资料。使用单位买进压力容器后,凭盖有设计章和制造章的竣工图、合格证等技术资料,向所在地区压力容器检验站申领“压力容器使用许可证”,资料保存备查。使用单位在使用前一定要自己进行压力试验并做记录。必要时,请压力容器监察部门进行安全测试。 

    二是严格压力容器使用管理制度,规范操作、维护、检修。压力容器使用管理必须做到一台一帐,持证上岗、定期检验在役压力容器。根据工作介质特性和工艺要求选好和验证好可靠的超压泄放、截流和参数检测装置。严禁任意更改压力容器的工艺参数或任意拆卸更换安全附件。对于安全附件要定期进行可靠性测试。笔者在管理中曾看到过蒸汽消毒柜因蒸汽
减压阀失灵,导致消毒柜夹层压力超过操作压力,安全排气阀失灵,致使夹层内壁鼓起大包不能使用。对于压力容器维护保养,平时要多观察,若有跑冒滴漏需要及时处理,处理时必须排压为零。 

    对快开门结构的压力容器,尽管其操作压力低,但由于结构的特殊性,易出现因余压没有放空,而发生安全事故。因此,必须遵循“门不关死,汽不能进;汽不放尽,门不打开”的安全联锁保护原则。目前已有自动联锁快开门结构的压力容器。这类容器还须在“安全操作规程”中特别注明:“对消毒水溶性介质须冷却至室温,防止聚冷,以防爆瓶后的水溶性物质二次汽化,以保安全”。 

    其三对于压力容器的报废,报废前也要经过技术检测,办理有关手续。报废了的压力容器绝不能再使用。特别要提醒的 是对介质为易燃易爆,有毒和腐蚀性的压力容器在报废前必须进行处理,以免潜伏事故的发生。 

    总的来说,医药制剂企业所用的压力容器虽然不是高温高压,但在管理和使用上必须按压力容器规程去进行,按照压力容器的特殊性去维护,才能确保其安全运行。  

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